Regulatory as a Service (RaaS) UE

Product Compliance & Reglamentación UE

Tener un producto sin homologar no es un descuido: es un riesgo mortal para tu facturación. Asumimos la gestión regulatoria de tu catálogo en cada fase de desarrollo, importación y venta para evitar inspecciones del SOIVRE, bloqueos en Amazon y sanciones de aduanas.

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Autoridad Regulatoria de la Unión Europea y Compliance B2B
Reglamento UE 2019/1020 & GPSR Vigilancia de Mercado & Control Fronterizo Riguroso
🚨 EL COSTE DE LA INACCIÓN NORMATIVA

¿Por qué un error de cumplimiento paralizará tu empresa?

Las normativas comunitarias no admiten desconocimiento. La falta de un documento acreditado detiene operaciones enteras.

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Contenedores Retenidos en Aduana

Si la Declaración de Conformidad (DoC) no cita las directivas exactas o los ensayos de laboratorio no son válidos ante el SOIVRE, la aduana inmoviliza la mercancía con sobrecostes diarios por estadías.

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Supresión de ASINs y Listings

Amazon bloquea listings sin preaviso en cuanto los algoritmos de Compliance detectan palabras restringidas, falta de Ficha de Seguridad (SDS) o ausencia de Persona Responsable en la UE.

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Responsabilidad Legal del Administrador

Bajo el nuevo marco GPSR y el Reglamento 2019/1020, el importador o la Persona Responsable asume responsabilidad directa por la seguridad del producto comercializado en el Espacio Económico Europeo.

Marco Regulatorio Homologado

Directivas y Reglamentos que Gestionamos

Estructuramos los expedientes técnicos exigidos por las autoridades de vigilancia de mercado y portales B2B.

UE 2023/988 Obligatorio 2024-2026

Reglamento General de Seguridad (GPSR)

Adaptación total a la normativa obligatoria para todo producto no alimentario en la UE. Designación de Persona Responsable (EU RP), etiquetado con datos del fabricante y peritaje de trazabilidad.

Ver página especializada en GPSR →
REACH & CLP ECHA / PCN

Química, SDS & Código UFI (PCN)

Elaboración de Fichas de Datos de Seguridad (SDS) de 16 secciones conforme al Reglamento UE 2020/878. Generación de códigos UFI y notificaciones obligatorias a centros de toxicología europeos (PCN).

✔ Notificación formal ante centros antiveneno
Marcado CE LVD · EMC · RoHS · RED

Electrónica, Juguetes & Dispositivos

Auditoría de Test Reports de laboratorios homologados (SGS, TÜV, Intertek), redacción de la Declaración de Conformidad (DoC) y supervisión del etiquetado con marcado CE y símbolos normativos.

✔ Cumplimiento de directivas de baja tensión y radio
Preguntas Frecuentes

Preguntas clave sobre Product Compliance & RaaS

Resolvemos tus dudas sobre normativas legales de seguridad y producto en la UE.

¿Qué es el servicio Regulatory as a Service (RaaS)? +

Es nuestro modelo de consultoría por el cual asumimos la función de departamento técnico de cumplimiento normativo de tu empresa. Gestionamos la revisión de proveedores, la elaboración de Fichas de Seguridad SDS, el etiquetado CLP, el marcado CE y los registros obligatorios en portales de la UE (PCN, CPNP, ECHA) de manera continua.

¿Qué ocurre si Amazon o la Aduana me solicitan un Código UFI o registro PCN? +

El código UFI es un identificador de fórmula único requerido para productos químicos o mezclas peligrosas comercializadas en la UE. Si no lo has registrado ante los centros de toxicología de la ECHA, los cargamentos son inmovilizados en aduana y las fichas de Amazon Hazmat son rechazadas. Elaboramos el expediente y notificamos el código UFI formalmente.

¿Qué diferencia hay entre una Ficha SDS de 16 Secciones y una Ficha Técnica simple? +

Una Ficha Técnica comercial solo resume propiedades del producto. Una Ficha de Datos de Seguridad (SDS) es un documento legal regulado bajo REACH (UE 2020/878) de 16 secciones estrictas que detalla riesgos químicos, primeros auxilios, transporte Hazmat y límites de exposición. Amazon y el SOIVRE exigen únicamente SDS oficiales.

¿Tu catálogo cumple con las exigencias normativas del 2026?

Evita retenes aduaneros, sanciones del SOIVRE y el bloqueo de tus ASINs en Amazon. Estructuramos tu expediente técnico con garantía B2B.

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💬 Urgencias B2B: ¿Cuenta o Stock Bloqueado?